太原仪诚实验室设备有限公司

上海一恒LHH-80SD綜合藥品穩定性試驗箱 藥品試驗箱 試驗箱

新一代藥品穩定試驗設備,集公司多年設計和生產經驗,引進消化德國技術。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷,是藥廠GMP認證的必備設備。

  產品名稱:綜合藥品穩定性試驗箱(藥品穩定性試驗箱系列)

  產品型號:

  LHH-80SD、LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-80SDP、LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH-150GSD、LHH-150GSP、LHH-250GSD、LHH-250GSP、LHH-150GP、LHH-250GP、LHH-400GP

  產品特點:

  來自德國先進技術,是藥品穩定性試驗最佳選擇

  新一代藥品穩定試驗設備,集公司多年設計和生產經驗,引進消化德國技術。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷,是藥廠GMP認證的必備設備。

  用途概述:

  以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。

  產品特點:

  ◆人性化設計

  ● 全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節能,使你始終走在健康生活的前沿。

  ● 微電腦控制器,控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

  ● 獨特風道循環,確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

  ◆連續運行保證

  ● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。

  ● 連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。

  ◆品質保證

  ● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。

  ◆安全功能

  ● 獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。

  ● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。

  ● 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。

  ◆進口濕度傳感器

  ● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

  ◆紫外殺菌系統(選配)

  ● 紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。

  ◆光照度自動監測和控制(選配)

  ● 突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

  ◆資料記錄與故障診斷顯示

  ● 當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。

  ● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

  可程式觸摸屏控制器(選配)

  ● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

  ● 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

  ● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定最大值為99小時59分。

  ● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。

  ● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定。

  ● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。

  執行與滿足標準:

  2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

  ★ 穩定性試驗條件:

  在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦,最終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。

  ★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

  溫度:+25℃±2℃

  濕度:60±5%RH

  時間:12個月

  ★加速穩定性試驗的儲藏條件

  溫度:+40℃±2℃

  濕度:75±5%RH

  時間:6個月

  強光照射條件光照度:4500±500LX

  ※以上相關數據僅供參考

  技術參數:

  ※性能參數測試在空載條件下位:環境溫度20℃,環境濕度50%RH

藥品穩定性試驗箱 藥品穩定性試驗箱 綜合藥品穩定性試驗箱 藥品強光穩定性試驗箱
型號 LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SD
LHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDP
LHH-150GSD
LHH-150GSP
LHH-250GSD
LHH-250GSP
LHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP
控溫范圍 0~65℃ 無光照0~65℃ 有光照10~50℃
溫度波動度/均勻度 ±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差 35~95%RH/±3%RH
光照強度/誤差 0~6000LX可調≤±500LX(無極調光)
定時范圍 每段1~99小時
調溫調濕方式   平衡調溫方式
制冷系統/制冷方式 二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換
(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機)
控制器 可程式液晶控制器 可程式觸摸屏控制器 GSD:可程式液晶控制器
GSP:可程式觸摸屏控制器
可程式液晶控制器
傳感器 Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 Pt100鉑電阻
工作環境溫度 RT+5~30℃
電源 AC220V±10% 50HZ
功率 2000W/2100W/2300W 2250W/2250W/2500W/2500W 1450W/1700W/3200W
容積 80L
150L
250L
80L
150L
250L
150L
250L
150L
250L
400L
內膽尺寸(mm)
W×D×H
400×400×500
550×405×670
600×500×830
400×400×500
550×405×670
600×500×830
550×405×670
600×500×830
550×405×670
600×500×830
700×550×1140
外形尺寸(mm)
W×D×H
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
690×805×1530
740×890×1680
690×805×1530
740×890×1680
950×850×1850
載物托盤(標配) 2/3/3塊 2/3/3塊 3/3塊 3/3/4塊
嵌入式打印機 標配
安全裝置 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。
備注 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標配嵌入式打印機
2、觸摸屏控制器的打印機、485接口與USB接口三選二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印機與485接口二選一。
3、GP、GSD、GSP系列,手動無極調光,標配光照度監測儀,內置頂部光照器
4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器
5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機
價格 RMB28800
RMB33800
RMB37800
RMB39800
RMB47800
RMB56800
RMB45800
RMB62800
RMB49800
RMB68800
RMB27900
RMB31900
RMB51900

  分機權限管理:

  具有多個可分配多個賬戶,可根據設備管理需要,將設備控制器操作權限分配為管理員,操作員,訪客三個權限等級賬戶。觸摸屏還支持中英文輸入,可根據操作者實際姓名登錄系統,同時系統還具備操作日志查詢功能,記錄各用戶詳細操作日志,方便設備運維管理和審計追蹤

  提供3Q驗證和校準服務:

  ※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。(選配)

  ※可提供權威計量部門第三方測試報告(RMB:2500元)選配

  選購件:(增加選購件交貨期7天)

  1、無紙記錄儀(通用型):¥2500 元

  2、SDR100(原裝進口)無紙記錄儀-(兩通/四通/六通):¥5000元/5800元/6600元

  3、有線監控報警系統:¥2500 元

  4、短信監控報警系統:¥2500 元

  5、紫外殺菌系統:.¥1000 元

  6、隔板式光照器(每層)(150/250系列)/(500/1000系列)/(1500系列):¥4000 元/¥6500 元/¥15000 元

  7、提供3Q驗證和校準服務:¥2500 元(上門費另收800~3000元)

新一代藥品穩定試驗設備,集公司多年設計和生產經驗,引進消化德國技術。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷,是藥廠GMP認證的必備設備。

品名 綜合藥品穩定性試驗箱
型號 LHH-80SD
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